Die Entwicklung unserer digitalen Medizinprodukte basiert auf strengen wissenschaftlichen Standards und dem engen Dialog mit der medizinischen Fachwelt. Informieren Sie sich über unsere aktuellen Studien, wissenschaftlichen Publikationen und erfahren Sie, auf welchen Veranstaltungen wir zu finden sind.
Abgeschlossen:
In dieser monozentrischen, randomisierten kontrollierten Studie an den ARCUS Kliniken Pforzheim mit 80 Patientinnen und Patienten konnte gezeigt werden, dass die Integration der Orthopy-App in die Standardtherapie im Vergleich zum isolierten Usual Care zu statistisch signifikanten und klinisch relevanten Symptom- und Schmerzreduktionen an multiplen Messzeitpunkten führt.
Abgeschlossen:
In dieser multizentrischen, randomisierten kontrollierten Studie mit 227 symptomatischen Patientinnen und Patienten mit einer Meniskusläsion führte die Integration der Orthopy-App in die Standardtherapie im Interventionszeitraum zu einer 45-prozentigen Verbesserung der Symptomlast. Damit erwies sie sich dem isolierten Usual Care als signifikant überlegen (d = 0.44). Die Ergebnisse wurden zudem auf dem internationalen ESSKA-Kongress vorgestellt und beim Deutschen Kniekongress (DKG) als eines der besten Abstracts ausgezeichnet.
Laufende Studie:
Zur Überprüfung der Wirksamkeit und für die geplante Erweiterung der Zweckbestimmung des Medizinprodukts „Orthopy App“ auf die Indikation Schulterbeschwerden wird derzeit eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Seit Dezember 2025 werden an sechs Studienzentren insgesamt 328 Patientinnen und Patienten mit rotatorenmanschettenbedingten Erkrankungen rekrutiert. Der innovative Ansatz des Produkts wurde bereits vorab vom Berufsverband für Orthopädie und Unfallchirurgie mit dem Digitalpreis 2025 ausgezeichnet.
Laufende Studie:
Seit April 2026 läuft die Rekrutierung für eine weitere randomisierte kontrollierte Studie mit 328 Patientinnen und Patienten mit Meniskusläsion. An insgesamt acht Studienzentren soll die vorliegende Evidenz zur Wirksamkeit einer integrierten Versorgung mittels der Orthopy-App zusätzlich zur Standardtherapie (Usual Care) hinsichtlich einer größeren Schmerzreduktion bestätigt werden.
Laufende Studie:
Für eine zusätzliche randomisierte kontrollierte Studie mit 228 Patientinnen und Patienten mit vorderer Kreuzbandruptur hat im April 2026 die Rekrutierung begonnen. An insgesamt sechs Studienzentren soll die in einer vorherigen monozentrischen Untersuchung gezeigte Wirksamkeit einer integrierten Versorgung mittels der Orthopy-App zusätzlich zur Standardtherapie (Usual Care) nun im multizentrischen Setting hinsichtlich einer Steigerung des Behandlungserfolgs bei Personen mit vorderer Kreuzbandruptur (mit und ohne Meniskusläsion) bestätigt werden.
Veröffentlichung der Ergebnisse der SLR zur Unterscheidung von symptomatischen und asymptomatischen Baselinewerten bei ACL- und Meniskusstudien
Die Ergebnisse einer systematischen Literaturrecherche (SLR) zur Unterscheidung von Patientinnen und Patienten, die anhand ihrer PROM-Werte als symptomatisch oder asymptomatisch einzustufen sind, wurden auf dem 41. GOTS-Kongress vorgestellt und das Abstract publiziert. Damit werden die Erkenntnisse für das Design zukünftiger klinischer Studien transparent zur Verfügung gestellt.
Evidenznachweis für “Orthopy bei Knieverletzungen”
Combining a digital health application with standard care significantly enhances rehabilitation outcomes for ACL surgery patients (Schmidt et al., 2024)
Transforming meniscus rehabilitation:
Significantly improved outcomes through integration of a digital health application into standard of care—A prospective randomized‐controlled multi‐centre trial (Bode et al., 2026)
Verbundprojekt zur systematischen Aufarbeitung von klinischen Relevanzschwellen bei vorderer Kreuzbandruptur
In einem aus dem Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung (SVDGV) entstandenen Verbundprojekt mit Beteiligung verschiedener Hersteller und Wissenschaftler beteiligen wir uns derzeit federführend an der wissenschaftlichen Aufarbeitung der Bewertung klinischer Relevanz am Beispiel der vorderen Kreuzbandruptur. Die geplante Publikation soll das Spannungsfeld zwischen verfügbarer wissenschaftlicher Literatur und den Anforderungen an die Hersteller aufzeigen.
